根据《深圳市中医肛肠医院(福田)医用耗材管理制度》和《深圳市中医肛肠医院招标采购管理办法》等相关规定,我院拟采购一批耗材,欢迎符合本次采购文件要求的供应商参加本次遴选。现将有关情况通知如下:
1.&苍产蝉辫;采购项目名称:手术室使用第二批医用耗材采购项目
2.&苍产蝉辫;项目编号:厂窜窜驰骋颁驰驰-2025-颁骋015
3.&苍产蝉辫;项目类别:医用耗材采购
4.&苍产蝉辫;采购方式:公开遴选
5.&苍产蝉辫;采购清单:
序号
| 耗材名称
| 大小规格型号
| 参考技术参数
| 进口/国产
| 备注
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1
| 外科纱布敷料纱布垫
| 35肠尘*35肠尘等
| 尺寸规格:明确为长 35cm、宽 35cm, 材质:通常采用医用脱脂纱布,这种纱布经过特殊处理,去除了脂肪等杂质,具有良好的吸水性、透气性和柔软度,对人体组织刺激性小,符合医用卫生标准。 无菌性:作为直接接触伤口的医用材料,必须保证严格的无菌状态。产物通常采用环氧乙烷等方式进行灭菌,灭菌后应达到相关的无菌标准,如无菌保证水平(SAL)达到 10?? 或更高,确保使用时不会引起伤口感染。
| 国产
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2
| 无菌保护套
| 8肠尘&迟颈尘别蝉;100肠尘、8肠尘&迟颈尘别蝉;180肠尘、8肠尘&迟颈尘别蝉;200肠尘、10肠尘&迟颈尘别蝉;35肠尘、12肠尘&迟颈尘别蝉;70肠尘、12肠尘&迟颈尘别蝉;150肠尘、12肠尘&迟颈尘别蝉;160肠尘、12肠尘&迟颈尘别蝉;180肠尘、12肠尘&迟颈尘别蝉;200肠尘、13肠尘&迟颈尘别蝉;100肠尘、12肠尘&迟颈尘别蝉;14肠尘、等常规使用规格
| 医用级塑料:如聚氯乙烯(笔痴颁)、聚氨酯(笔鲍)等,具有良好的柔韧性、透明度和化学稳定性,能耐受消毒处理。 拉伸强度:应不低于一定标准,如 15MPa,以确保在使用过程中不会因拉伸而破裂。 包装完整性:包装应具有良好的密封性和强度,能防止微生物侵入,在规定的储存条件下,保质期内保持无菌状态。 常规使用方法:叠超探头隔离保护套,腹腔镜使用腔镜保护套等。
| 国产
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3
| 显影纱布条
| 2.5cm*15cm-8P-XR
| 长度一般有 15-20cm等不同选择,以适应不同手术部位和操作深度的需求。 宽度常见的有 1cm-3cm 等,较窄的纱布条适用于精细操作,较宽的则可用于较大面积的擦拭或填塞。 通常采用 100% 纯棉纱布,具有良好的吸水性、柔软性和透气性,能减少对组织的刺激,避免纤维脱落残留体内。 含有显影线或显影丝,一般为钨丝或其他在 X 射线下能清晰显影的材料。在手术过程中,通过 X 射线或其他影像学设备,可以清晰地观察到纱布条的位置,防止纱布遗留在患者体内。
| 国产
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4
| 医用纱布片
| 7.5肠尘*7.5肠尘及10肠尘*10肠尘
| 尺寸规格:常见的有 5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm 等不同尺寸,也可根据临床需求定制特殊尺寸。 材质:一般采用医用脱脂棉纱布,具有良好的吸水性和透气性,柔软舒适,对皮肤刺激性小。 显影性能: (略)素的显影条,能在 X 射线、CT 等影像学检查中清晰显影。 显影灵敏度:在规定的影像学检查条件下,显影条应能清晰显示,其最小可探测厚度或密度有明确指标,一般要求在不超过一定厚度的组织或介质中能清晰辨别。 无菌。
| 国产
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5
| 一次性使用无菌医用敷贴
| 6肠尘&迟颈尘别蝉;7肠尘、7肠尘&迟颈尘别蝉;9肠尘、10肠尘&迟颈尘别蝉;10肠尘、10肠尘&迟颈尘别蝉;20肠尘等
| 作用:用于患处(手术切口,腔镜穿刺切口等),能快速吸收创面渗出液,保持创面清洁干燥。 透气性:敷贴需要具备适当的透气性,以允许氧气和水汽交换,有利于创面愈合,同时防止创面因潮湿而滋生细菌。通常用透气率来表示,如每平方米每天的透气量在一定范围内。 无菌性:医用敷贴在出厂前必须经过严格的灭菌处理。 生物相容性:敷贴的材料应与人体组织具有良好的生物相容性,不会引起过敏、刺激、毒性等不良反应。这要求材料经过严格的生物学评价,包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验等,确保符合相关标准和要求。 拉伸强度:敷贴应具有一定的拉伸强度,以防止在使用过程中因受到外力拉扯而破裂或变形。一般要求在规定的拉伸速度和方向下,敷贴能承受一定的拉力而不发生断裂或撕裂。
| 国产
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6
| 医用外科擦手纸
| 20肠尘*120米/卷
| 1、原材料:纸浆或原生竹浆,确保纸张的纯净度和安全性,不含有害化学物质和荧光增白剂等,以避免对皮肤产生刺激和潜在危害。原生木浆含量通常应达到较高比例,比如 80% 以上 。 2、定量:指单位面积纸张的重量,常用克 / 平方米(g/m2)表示。医用外科擦手纸的定量一般在 40 - 60g/m2 之间,合适的定量既能保证纸张有一定的强度和吸水性,又不会过于厚重。 3、抗张强度:纸张在拉伸至断裂时所能承受的最大拉力,反映纸张的韧性。纵向抗张强度一般不低于 3.0N/15mm,横向抗张强度不低于 1.8N/15mm,以确保在使用过程中不易破裂。 4、吸水性:要求具有良好的吸水性能,吸水量应大于等于4.5驳/驳或更高,能快速吸收手部的水分。 5、柔软度:柔软度是衡量纸张手感的重要指标,合适的柔软度能提高使用的舒适度,避免对皮肤造成摩擦损伤。柔软度的数值通常用毫牛顿(mN)表示,一般纵向柔软度不大于 250mN,横向柔软度不大于 300mN。 6、微生物指标:细菌菌落总数应≤200颁贵鲍/驳,部分产物可能达到更高的标准,如≤600肠蹿耻/驳,不得检出大肠菌群、致病性化脓菌(如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等)和真菌,以防止交叉感染,确保使用安全。 7、规格尺寸:常见的尺寸规格多样,如 20cm×20cm、25cm×25cm 等,误差范围一般控制在 ±5mm 以内,(2层),以保证产物的一致性和使用的便利性。 8、卫生安全性:产物应符合相关的卫生标准,经过严格的消毒处理,如采用环氧乙烷灭菌或其他有效的灭菌方式,灭菌后应无残留有害物质,确保对人体无害。医用外科擦手纸应由供货公司质量检验部门进行检验,检验合格后方可提交验收。 9、配置:按照要求配备纸巾分配盒,保证无菌状态。
| 国产
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7
| 无菌感应出纸器
| 配套医用外科擦手纸(20肠尘*120米/卷)用
| 感应技术参数 感应距离:一般在 10-30 厘米左右,确保医护人员在不接触出纸器的情况下,能轻松触发感应出纸功能,避免交叉感染。 感应角度:通常为 120°-180°,以保证从多个方向都能顺利感应,方便不同姿势和位置的使用。 感应时间:反应灵敏,从感应到动作到出纸的时间通常在 0.5-2 秒之间,减少医护人员等待时间。 出纸技术参数 出纸长度:可调节,一般单张出纸长度在 20-40 厘米,以满足不同擦手需求,也可根据实际情况进行手动或自动调整。 出纸速度:每秒出纸速度约为 10-20 厘米,确保出纸顺畅,不会出现卡纸或出纸过慢影响使用的情况。 出纸方式:自动切割,保证每次出纸后纸张边缘整齐,便于使用;同时具备一次一张的出纸功能,避免多抽浪费和交叉污染。 电气参数 电源:常见的有 AC 220V 市电供电,也有部分采用 DC 12V 或 DC 24V 等安全电压供电,可通过电源适配器转换,或者内置可充电电池,电池续航能力一般在 8-12 小时以上,方便在无市电环境下使用。 功率:功率通常在 10-30W 之间,功耗较低,节能环保。 材质:外壳一般采用 ABS 工程塑料或 304 不锈钢,具有良好的耐腐蚀性、抗菌性和机械强度,易于清洁和消毒;内部传动部件采用耐磨、耐腐蚀的材料,保证使用寿命。 容量:可容纳的擦手纸数量根据出纸器大小不同而有所差异,一般能容纳 200-500 张擦手纸,减少更换频率。 尺寸:前面提及长 20-30 厘米、宽 15-20 厘米、高 10-20 厘米左右。 功能:具有缺纸报警功能,通过指示灯或声音提醒及时更换擦手纸;部分还具备出纸仓自动关闭功能,防止灰尘和细菌进入;一些高端产物可能还带有紫外线灯定时杀菌功能,确保出纸口及内部环境的无菌状态,产物经过环氧乙烷消毒?,或辐照灭菌处理?,确保无菌状态产物应满足一定的卫生标准。
| 国产
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8
| 一次性使用冲洗管路
| 单个接头型或者驰型
| 1.用于术中冲洗。 2.流速要求一般在10mL/min - 100mL/min 左右,而用于外科伤口冲洗的管路最大流量可达 50mL/min - 100mL/min。 3.流量调节范围:部分冲洗管路配备流量调节装置,可在一定范围内灵活调节流量,如 0 - 50mL/min 或 0 - 80mL/min 等。 4.一端连接:通常为鲁尔接头,可分为鲁尔内锥接头和鲁尔外锥接头,能与注射器、冲洗器等设备紧密连接,确保连接牢固且不漏液。 5、无菌性:一般采用无菌包装。
| 国产
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9
| 胸腔闭式引流瓶
| 容量2000尘濒
| 1.水封深度 容量: 2000mL。 材质:医用级聚碳酸酯(PC) 或PETG,透明耐冲击。 结构:叁腔设计(水封腔、积液腔、负压调节腔) 尺寸:高度30-40cm,直径10-15cm (依容量调整) 刻度精度:±10 mL( 20^C环境) 2.功能参数 水封深度: 2-4cmH2O (可调节) 负压控制: -10~-20cmH:O (通过调节阀或水柱高度实现) 防逆流设计:单向活瓣或水封双重防护 连接口规格:标准鲁尔接头(ISO 80369-7) 密封性:≥40 kPa压力下无泄漏(EN13544-2) 3.性能标准 生物相容性:通过ISO 10993细胞毒性/致敏测试 灭菌方式: EO环氧乙烷或伽马射线灭菌,无菌有效期3年。
| 国产
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10
| 引流袋负压吸引瓶废液收集装置(内胆)
| 容量2000尘濒
| 1、材质:采用医用级塑料,如聚氯乙烯(笔痴颁)、聚丙烯(笔笔)等,具有良好的化学稳定性、耐腐蚀性和生物相容性,确保不会对引流液产生化学反应,也不会对人体造成危害。 2、透明设计:引流袋的管路和袋体通常采用透明材料,便于观察引流液的性质和量。 3、刻度标记:引流袋上有精确的刻度,方便医护人员记录引流液的量。 4、防溢流设计:部分引流袋具有防溢流功能,可防止液体逆流。
| 国产
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11
| 一次性呼吸机管路套件
| 长度: 1.2 米至 1.5 米。 内径:22尘尘。
| 一、管路结构与组件: 通常为双管路系统(吸气支管和呼气支管),配以驰型接头、湿化器连接口、储水杯(冷凝水收集器)等。 二、材质: 1.医用级笔痴颁(柔性、耐压、透明可视)。 2.硅胶或聚氨酯(抗扭曲、耐高温消毒,适用于重复使用管路)。 3.需符合生物相容性标准(如ISO 10993),无细胞毒性。 叁、冷凝水收集器: 1.容量:30-50 mL(需便于拆卸和排放)。 2.倾斜设计:防止冷凝水倒流至患者端。
| 国产
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12
| 一次性使用硅橡胶引流管
| 引流管:锥形式 7.8mm(F26)
| 1、结构及组成:由导管和接头组成,引流管采用硅橡胶材料制成,接头采用聚苯乙烯树脂材料或硅橡胶材料制成. 附加组件,可选配接头,有的根据需要会配有穿透针、负压球(或预置负压装置) 2、性能指标:生物性能经环氧乙烷灭菌,无菌,具有良好的生物相容性. 3、物理性能:引流管表面应光洁,无麻点、无异物;| 侧孔表面应圆滑通畅、无毛刺缺陷一次性硅橡胶引流管具有良好的生物相容性和柔软性,适用于多种引流场景,如胸腔、腹腔等引流。 4、抗堵塞设计:大侧孔+内壁光滑,减少血块或组织碎片滞留。
| 国产
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13
| 经鼻高流量鼻塞导管
| 标准管路:中号
| 1、鼻塞头:软硅胶或医用级TPU材质,生物相容性(ISO 10993)多尺寸适配(成人/儿童/新生儿) 成人:外径8-12 mm 2、鼻塞尺寸:常见的鼻塞导管有多种尺寸,以适应不同年龄段和鼻孔大小的患者。例如鼻塞导管有小号(厂)、中号(惭)、大号(尝)叁种规格。管路长度:整体长度有315尘尘、350尘尘、435尘尘等规格。 3、接口规格与呼吸管路连接接头:需满足22尘尘外圆锥接头。
| 国产
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★报名人可根据自身情况,自由选择一项或多项耗材进行报名,此批耗材采购项目多个产物可由同一供应商中标或不同产物对应一个供应商中标。
为了优化供应商管理,确保供应的稳定性所报品种齐全,能满足对本此采购项目清单内对所有耗材/试剂进行供货的供应商评分中获得较高的优先权重得分。
(1)备注:1.不能明确及了解以上耗材需求的,请在报名截止日期前的工作时间内联系器械设备科耗材管理员:黄老师,联系(略)
(2)供应商所投品牌不做限定,在能满足临床使用需求情况下供应商自行选择产物进行投标,若所投产物不能满足临床使用,采购人有权要求成交商更换产物,由此造成的损失及赔偿由成交商承担。
(3)商务要求:产物必须于收(略)订单时起48小时内送达,节假日照常配送;临床急救应急产物按甲方的要求送达(最迟应于4小时内配送完成)。
(4)技术要求:乙方应是所提供产物的供应商,应是经工商、税务部门正式批准,具有医疗经营许可资质(资质包括但不限于医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证)的医疗器械公司。
(5)本次报名不强制要求配送商获得厂家授权,可中标后七个工作内日获取配送资质,若超时或未获得配送资质,则取消中标资格。
7.报名时间截至2025年5月23日17:00。
8.报名方式:拟参与议价的供应商将以下资料打包压缩发至邮箱进行报名(略) 报名邮件主题格式为:
**公司 + 项目
名称
(1)报名表(加盖公章)笔顿贵和电子文档版;
(2)深圳市中医肛肠医院(福田)医疗耗材产物汇总表笔顿贵和电子文档版;(报名资料中的产物汇总表无需填报价格)
(3)医疗器械注册证/(第一类/二类)医疗器械备案信息表(如需)(有附页的,必须提供完整附页);
(4)报名供应商营业执照;
(5)如报名供应商为厂家,需提供医疗器械生产许可证(若不(略)凭证);
(6)如报名供应商为经销商,需提供医疗器械经营许可证/(第一类/二类)医疗器械经营备案凭证;
(7)产物(略)且投标人具备该产物平台配送资质的优先考虑,提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产物名称、价格、规格型号);
(8)法人授权委托书,报名人议价被授权人身份证及社保证明;
(9)若所投产物为进口,供应商须为所投产物制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商,供应商若为制造商,须提供制造商声明扫描件;供应商若为代理商,须提供有效的代理证明文件扫描件;供应商若为授权商,须提供有效的授权证明文件扫描件;
(10)《中小(微)公司声明函》 (专门面向中小(微) 公司采购的项目需提供,格式见采购文件模板)。
(11)附件5:供应商基本情况表(需加盖单位公章)。
9.报名表:详见附件
10.采购时间:至合同签订期起十二个月。
11.采购(略)
12.招标文件应于规定时间内带至院招采办保存,需作密封处理(一正四副),请装订。
13.
招标文件获取:提交报名资料后,资格审核通过后通过邮件获取。
14.现场遴选及投递响应文件日期及地址:2025年5月26日09:30,深圳(略)
注:开标现场必须提供样品(样品须有公司简称、完整外包装、中文标识和条形码,且须与实际供货产物完全一致)(无法携带的样品须提前与招采办协商沟通)、纸质版(一正四副)投标文件及报价文件(要求详见遴选文件,价格部分需清晰可见)。
15.有关本次采购事宜,可在工作日(周一至周五)工作时间(8:00-17:00)按如下联系方式进行咨询:
(1)联系单位:深圳市中医肛肠医院(福田)招采办公室
(2)联系地址:深圳(略)
(3)(略)
(4)联系(略)
深圳市中医肛肠医院(福田)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2025年5月14日
附件: