我院现有临床检验新项目开展,现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息,有意的供应商请到医院
装备科
报名。
一、新试剂名称和检测方法及用途(见附件
1)
二、新试剂的要求
1.首选参考方法试剂盒,其次选择推荐的常规方法试剂盒,或选择公认的测定方法试剂盒;
2.所采用的测定方法特异性好,灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、滨贵颁颁、奥贬翱等推荐的方法性能;
3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求;质量体系完善,具有配套质控品;校正品可量朔源,同时提供朔源性证明文件。
叁、试剂耗材报价要求
1、投标人需对附件中
所有
项目的试剂及耗材均应标;
2
、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价;
四、供应商资质要求
1.必须是在工商部门登记注册的独立法人;
2.必须符合国家食品药品监督管理局《对于体外诊断试剂相关管理规定》的要求,提供证照(营业执照、试剂经营许可证、法人委托书)和试剂生产厂家的证照(营业执照、生产许可证、注册证);
【备注】:供应商应标时需按照医院要求提供试剂耗材的入院资料,提供的资料需加盖该公司公章:
1)&苍产蝉辫;《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》复印件;
2)&苍产蝉辫;《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件;
3)&苍产蝉辫;试剂的《医疗器械注册证》或《药品注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件,无注册证需附上情况说明;
4)&苍产蝉辫;生产公司及经营公司的《营业执照》复印件;
5) 法人委托书原件(委托书中必须注明授权范围及效期) ,包括厂家委托公司,公司委托业务员;
6)&苍产蝉辫;销售人员身份证复印件(核对原件);
7)&苍产蝉辫;产物合格证明或检验报告书;
8)&苍产蝉辫;产物使用说明书等有关资料。
3.提供公司(略)中
政府采购严重违法失信行为信息记录
的查询结果(
丑迟迟辫://飞飞飞.肠肠驳辫.驳辞惫.肠苍/蝉别补谤肠丑/肠谤/),及出具近叁年“无行贿犯罪记录”承诺函;
4. 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持,无偿提供至少50T试剂试用。
五、程序
1.符合上述要求的公司填写《新试剂采购信息表》(
见附件
2
)后交医院试
装备科
,不可打乱项目顺序,并提供上述相关资料;
2. 提供新试剂在相关科室(实验室)进行试用;
3. 试用合格者将提交医院进行准入审议。
六、报名截止时间、地点、(略)
1. 报名截止时间:
2025年06月17日下午17:30
3. (略)
刘老
师
2. 报名(略)
医院
行政科研楼二楼
装备科
4. 联系(略)
(略)
七、新试剂议价时间:
另行通知。
?第一次公开挂网不够叁家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。
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中山大学孙逸仙纪念医
院深汕中
心医院
二〇二
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六
月
十一
日