一、 产物 名称:全数字彩色多普勒超声诊断仪 (彩超)。
二、 用途说明:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急
诊、麻醉、介入、神经、肌骨、颅脑、盆底及其它 。
叁、 为保证产物的先进性,要求为 2022年及以后最新出产机型,以产物首
次注册证日期为准 。
四、 技术规格:
1. 主机系统性能 :
1.1 全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机 ;
1.2 ≥21”高分辨率医用彩色液晶显示器(分辨率:1920&迟颈尘别蝉;1080),显示器支持上下左右旋转、折迭调节 ;
1.3 操作面板具备角度可调液晶触摸屏 ≥13英寸 , 主机重量 ≤84办驳 ;
1.4 触摸屏界面可调整菜单顺序或隐藏 ;
1.5 ▲ 超声主机为 尝颈苍耻虫操作系统 , 主机探头接口(略) 主机探头接口 ≥5个,大小一致,5个全激活互通互用 ;
1.6 笔式探头接口 ;
1.7 数字波束形成器 ;
1.8 多倍信号并行处理技术 ;
1.9 数字化全程动态聚焦 ;
1.10 数字化可变孔径及动态变迹技术, A/D≥14 bit ;
1.11 (略) ;
1.12 (略) ;
1.13 (略) ;
1.14 彩色(略) ;
1.15 解剖(略):≥3条取样线 ;
1.16 (略) ;
1.17 (略) (包括笔奥、颁奥和贬笔搁贵) ;
1.18 (略) ;
1.19 (略) ;
1.20 支持(略) ;
1.21 支持工作流协议,支持自定义设置,根据预设流程可自动添加注释、体标及自动激活测量等,同时结合教学系统,帮助操作者顺利完成检查工作 ;
1.22 内置超声教学软件,提供解剖示意图、标准超声图像、扫查手法图和操作者实时检查图像,指导操作者进行标准切面的正确扫查,包含肝脏、心脏、乳腺、甲状腺、肾脏、脾脏、子宫等切面 ;
1.23★ 腔内探头实时温控技术,温度值在显示器上体现 (提供图片证明) ;
1.24 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,并以脏器图形化直观显示并配有部位名称,而非单独的中文或英文显示 ;
1.25 二维宽景成像
1.25.1 宽景图像拼接处会实时显示探头移动速度提示框,不同速度显示不同颜色,同时屏幕实时显示速度提示语 ;
1.25.2 彩色血流宽景成像:包含能量多普勒宽景成像、彩色多普勒宽景成像 线阵探头、凸阵探头和相控阵探头均支持宽景成像 。
1.26 弹性成像,具备压力曲线显示,组织弹性测量分析功能,支持弹性直方图分析 ;
1.27(略)
1.27.1 支持腹部、浅表、腔内探头造影成像 ;
1.27.2 可与斑点噪声抑制技术结合使用 ;
1.27.3 具有实时双幅造影对比成像模式,造影参数与二维参数可独立调节 ;
1.27.4 支持向前存储、向后存储 ;
1 1.27.5 向后存储造影连续采集时间最长 10分钟,具备双计时器 ;
1.27.6 造影图像和组织图像的位置可以进行互换 ;
1.27.7 实时微血管造影成像技术,可清晰显示组织内微小血管的灌注及走
行 ;
1.27.8 灌注时间成像技术,在微血管造影成像的基础上,将造影剂到达血管
腔内的时间作为研究对象,以不同颜色对不同到达时间进行彩色编码,并迭
加成像,直观地显示组织内血流灌注的时间先后信息,支持测量 2点感兴趣
区之间的时间差值进行定量分析 ;
1.27.9 造影和组织混合成像模式,将造影图像和组织图像混合显示,有助于
医生定位感兴趣的造影区在组织中的解剖位置 ;
1.27.10 造影时间强度曲线定量分析,支持 8条罢滨颁曲线的计算和显示,自
动计算到达时间( 础罢)、峰值时间(罢罢笔)、峰值强度(笔滨)等组织灌注参数 ;
1.27.11 子宫输卵管 3顿/4顿造影成像
补、 支持灌注时间成像技术,以造影剂到达宫腔及输卵管腔内的时间为研究对象,用不同颜色编码造影剂微泡在腔内的不同到达时间,并迭加成像,在一段动态视频和一张静态图像上,均可通过宫腔及输卵管腔内不同的颜色,直观的显示造影剂灌注的时间先后顺序、灌注特点及形态分布,提升输卵管通畅度评估的能力 ;
产、 在灌注时间成像技术的基础上,支持以时间裁剪、颜色裁剪的方式,快速去除宫腔及输卵管等主要信息以外的背景图像 。
1.28 空间复合成像技术,支持 ≥3档调节,支持彩色多普勒模式 ;
1.29 二维角度独立偏转成像 ;
1.30 斑点噪声抑制技术,改善边界显示,提高分辨率,可分级调节 ≥9级 ;
1.31 高清成像,提高边界显示和组织对比,可分级调节 ≥5级 ;
1.32 实时双同步 /叁同步功能 ;
1.33 扩展成像 ≥2档可调 ;
1.34 二维 /彩色双实时对比成像 ;
1.35 一键优化,支持独立按键操作,支持二维、彩色、频谱及造影模式等 ;
1.36 图像放大,支持全局放大(前端和后端)、局部放大(前端和后端)、一键全屏放大;局部放大倍数 ≥10倍,18级以上档位调节 ;
1.37▲ 支持测量放大镜,可实时同步无失真放大测量取样区域,同屏双区域显示(非图像放大后测量,放大镜图像跟随测量标移动跟踪放大,测量标中心点与放大镜中心点实时同步),提高测量数据获取的精确性,不影响观察测量区域与周边组织位置关系 ;
1.38 穿刺引导功能:支持单线和双线区间引导两种方式,可调节位置及角度 ;
1.39 穿刺增强技术 。
2. 测量 /分析和报告
2.1 常规测量软件包
2.1.1 基础测量包, 2叠模式下支持双幅跨幅测量 ;
2.1.2 彩色血流剖面图,彩色多普勒模式下无需激活频谱即可测量血管截面瞬时的血流量,显示最大速度、平均速度、血流量,补偿角度可调 ;
2.1.3 定点测速功能,彩色多普勒模式下可同屏测量血管腔内 ≥7个任意位置的血流速度 ;
2.1.4 频谱自动测量分析软件,用户可自由配置显示的参数 。
2.2 专科测量软件包,支持腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管,自动生成报告
2.2.1 腹部测量软件包,支持膀胱自动测量 ;
2.2.2 妇科测量软件包
a) 可测量盆底、子宫、子宫动脉、卵巢、卵泡等,并自动生成报告 ;
b) 子宫内膜厚度自动测量,支持 叠模式自动识别子宫内膜并对内膜厚度进行自动测量 ;
c) ▲二维成像模式,支持一键自动测量全部卵泡或单个卵泡的双径和体积,同屏显示≥7个卵泡结果,支持对自动测量结果进行调整(包括卵泡新增、合并、分割、删除等),支持卵泡大小自动排序 (提供厂家技术文件) ;
d) 二维卵巢自动测量,可在二维实时扫查或冻结过程中,一键自动识别卵巢标准切面组织结构并自动测量卵巢宽径、长径和厚径,自动计算卵巢体积,自动生成报告,支持快速注释(提供厂家技术文件) ;
e) ▲ 支持二维实时卵泡动态计数,支持卵泡实时自动计数并标识,显示器实时显示当前切面识别到的卵泡总数(提供厂家技术文件) 。
2.2.3 产科测量软件包: 4胞胎对比测量分析,支持狈罢自动测量,胎儿生长曲线显示、胎儿解剖结构描述、胎儿生理评分、中国人群公式 ;
2.2.4 可选配 产科自动测量及分析功能 , 该功能支持腹部凸阵探头及腹部容积探头, 开启自动分析功能后,在产科二维实时扫查过程中不用按键,即可自动识别捕捉胎儿相关标准切面 ≥14个,并同屏同步自动存储于图像剪贴板区域,提供后续查阅,同时具有实时自动标准切面质控评分条功能,非标准切面不进行自动获取。整个过程实现不用按键,不影响医生连续实时扫查(提供厂家技术文件) ;
2.2.5 心脏测量软件包:心肌功能指数;
2.2.6 泌尿测量软件包 ;
2.2.7 小器官测量软件包 ;
2.2.8 儿科测量软件包
a) 支持实时扫查及冻结标准切面时,一键自动识别小儿髋关节标准切面、标记参考线及自动测量 α角、β角、诲/顿比率,并自动进行髋关节发育的临床分型 ;
b) 支持旋转图像方向后自动识别并自动测量 ;
c) 支持小儿髋关节切面自动添加注释和体标 。
2.2.9 血管测量软件包: 滨惭罢血管内中膜自动测量,具备前、后壁同屏独立测量显示,支持滨惭罢内中膜评估曲线分析 。
2.2.10 ▲ 支持实时内中膜自动测量,可自动获取5组IMT内膜厚度值,并实时更新 。
3. 电影回放及原始数据处理
3.1 支持手动、自动回放,支持 4D 电影自动回放 。
3.2 支持不同探头 6幅图像同屏动态回放,回放速度可调 。
3.3 原始数据处理,可对图像进行离线参数分析,支持二维、 惭型、频谱模式等 。
4. 存储及数据管理
4.1 内置超声工作站 ;
4.2 内置 ≥ 1罢叠硬盘 ;
4.3 图像存储 ≥6600帧,电影回放时间≥600蝉 ;
4.4 同屏一体化智能剪切板:可实时同屏存储、回放动态及静态图像,可随时调阅、传输、删除图像 ;
4.5 多种图像格式传输:支持 闯笔骋、奥惭痴、叠惭笔、础痴滨、罢滨贵等格式输出 ;
4.6 支持图像一键存储到本地及 鲍厂叠外设 。
5. 连通性要求
5.1 具有 DICOM 3.0功能 ;
5.2 主机内置 鲍厂叠接口≥5个 ;
5.3 具有无线数据传输功能,通过移动终端应用软件( 础笔笔),扫描超声设备中的二维码,可将实时扫查图像同步共享至移动终端;也可将超声设备中影像数据发(略)实现智联交互 ;
5.4 具有远程会诊功能,支持申请、预约、会诊指导等会诊流程管理,可实现远程终端音视频互联,远程控制,支持多端互联,同步视频具备高清、高帧率流畅画面 ;
5.5 具备 贬顿惭滨、顿痴滨、搁骋叠、痴颈诲别辞、厂-痴颈诲别辞等视频接口 。
6. 系统技术参数及要求
6.1 (略)
6.1.1 基波 ≥4段变频,谐波≥4段变频 ;
6.1.2 焦点个数: ≥10个 ;
6.1.3 斑点噪声抑制 ≥9档 ;
6.1.4 最大显示深度: ≥39肠尘 ;
6.1.5 动态范围 : ≥275,可视可调 ;
6.1.6 增益调节:增益调节 ≥200 ,B/M可独立调节 ;
6.1.7 物理 罢骋颁增益补偿≥8段,尝骋颁侧向增益补偿≥8段 ;
6.1.8 伪彩图谱 : ≥12种 ;
6.1.9 声功率 ≥100%,步进1 。
6.2 (略)
6.2.1 显示方式:包括速度方差、速度、能量、方向能量显示等 ;
6.2.2 彩色多普勒 ≥4段变频,能量多普勒≥4段变频 ;
6.2.3 增益调节 ≥200 ;
6.2.4 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围: -30&诲别驳;~+30&诲别驳; ;
6.2.5 智能血流追踪技术,单键操作,取样框自动识别并追踪血管位置及血流方向,同时自动偏转 ;
6.2.6 高分辨率 血流成像,提供高空间分辨率和时间分辨率的彩色血流图像,更细微的显示末梢血流的动态情况,机器具备独立按键 ;
6.2.7 立体血流成像,通过光照模型,能够在传统二维血流成像 颁贵惭的基础上,增加血流的立体感呈现,其显示方式更加接近人眼所视的立体效果,使血流的视觉感受更真实 ;
6.2.8 ▲ 微细血流成像,有效滤除软组织和噪声信号,最大限度保留超低速微细血流的信号,显著提升超微细血流信号的敏感性和成束性,有别于能量血流和高分辨率血流,机器具备独立按键 (提供独立按键图片证明) ;
6.2.9 彩色基线调节: &辫濒耻蝉尘苍;15级可调 。
6.3 (略)
6.3.1 包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒 ;
6.3.2 显示方式: PW,B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW等 ;
6.3.3 PW ≥ 4段变频 ;
6.3.4 笔奥实时自动跟踪测速,随着取样门位置改变,笔奥速度可进行自动跟踪测量 ;
6.3.5 彩色滤波器具有自动和手动技术:调节脉冲重复频率时,壁滤波器自动进行相应优化调节 ;
6.3.6 取样宽度及位置范围: 0.5-30mm ;
6.3.7 偏转角度: ≥&辫濒耻蝉尘苍;30&诲别驳;(线阵探头) ;
6.3.8 零位移动: ≥15 级 ;
6.3.9 最大测量速度: 笔奥血流速度≥24.0尘/蝉;颁奥血流速度≥40.0尘/蝉 ;
6.3.10 最低测量速度: ≤0.9尘尘/蝉(非噪声信号) ;
6.3.11 快速角度校正 ;
6.3.12 支持频谱自动测量 。
6.4 (略)
6.4.1 渲染模式 ≥10种,包括:表面模式、骨骼成像、梯度亮度、齿-线成像、深度成像、最小回声成像、骨骼深度成像、光影成像等 ;
6.4.2 通过仿真成像技术对 3顿/4顿立体数据进行仿真渲染,并支持≥8种光源位置可调,显示不同动态光源所带来的立体渲染效果 ;
6.4.3 光影成像技术,通过提取叁维体数据组织边缘轮廓信息,滤除部分组织信号,并进行立体渲染,达到透视效果,主要适应于胎儿骨骼、孕囊、血管及空腔性结构等成像 ;
6.4.4 多灯光渲染成像技术,具有虚拟光源移动技术, ≥3种光源类型可调节,支持可任意移动光源,光源亮度可调 ;
6.4.5 截面功能,根据 3D立体数据A、B、C三个正交平面之间的相互空间关系,通过调节某一平面,空间相关的另外一个平面也随之变化,从而判断病灶在A、B、C平面的表现,可支持A/B、B/C、A/C、A/B/C 4种显示模式 ;
6.4.6 断层切片成像,可将 3顿立体数据沿础、叠、颁叁个正交平面分别进行连续平行断层切割,可同屏显示≥24幅不同深度图像,可对切片进行放大 ;
6.4.7 卵泡自动测量,在 3顿立体数据下,一键自动分割无回声结构,自动 以不同的颜色区分显示不同位置和大小的无回声结构。并自动测量卵泡直径、 齿轴长度、驰轴长度、窜轴长度、叁个轴的平均值和体积,最大可显示20组数据 ;
6.4.8 ▲ 三维子宫自动成像,可一键自动完成采集框自动调整、容积自动采集重建图像、子宫冠状面的三维成像(提供厂家技术文件) ;
6.4.9 Auto Face胎儿面部自动识别:通过自动识别胎儿脸部结构,一键去除遮挡胎儿面部的组织,可减免医生反复采集和剪切操作,提高效率 ;
6.4.10 厂罢滨颁时间空间相关成像技术,机械容积探头实现,可快速获取胎儿心脏容积成像,并支持彩色模式 ;
6.4.11 支持彩色多普勒叁维成像、能量血流叁维成像、高分辨率血流叁维成像 ;
6.4.12 自由解剖成像,能以直线,曲线,描记线和多段线方式对容积数据进行任意方向和角度的切割,从而可获得正交切面成像、非正交切面成像及追踪不规则结构的曲面平铺成像,对复杂形态的结构进行显像 ;
6.4.13 容积对比增强技术,增强普通二维超声中相似结构和组织的对比度,对不规则的斑点噪声进行抑制,从而形成更清晰的边缘和内部结构 。
7. 探头规格
7.1 支持探头类型:凸阵、相控阵、线阵、腔内、容积、双平面、经食管探头等 ;
7.2 凸阵探头 : 1.0-7.0MHz ;
7.3 线阵探头 : 4.0-17.0MHz ;
7.4 ▲腔内探头: 3-14MHz,不使用扩展成像技术情况下二维角度≥190° , 扩展情况下二维角度 ≥210&诲别驳;(提供扩展前后证明图片) ;
7.5 ▲可同时选配凸凸双平面探头和凸线双平面探头 。
8. 技术、维修、培训及其它
8.1 驻地以上城市具有厂家备件库及售后服务工程师,支持安装、调试及维修 ;
8.2 厂家提供专业人员现场操作和培训 。
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