(一) 功能要求
1 、 包含数字医疗助诊箱、舌象采集器、脉诊采集器、智能控制终端及附件组成;
2 、 支持辨别出 ≥ 8 种基本体质辨识及 ≥ 5 0 种复合体质;
3 、 设备便于携带 , 全触屏模拟操作。
(二) 服务端硬件配置: i5 及以上;硬盘空间: ≥ 200GB ;内存: ≥ 16GB ;
(叁) 专项应用功能
1 、 舌象采集及报告功能:自动补光及捕捉舌部拍照,进行舌象图像的采集;支持显示包括但不限于舌色、苔色、苔质、干湿度各类舌象素的定性结果 ≥ 3 0 项 . 指标的量化值≥ 8 项;
2 、 脉图采集及报告功能:结合可视化虚拟界面,采集脉图数据,实时显示脉图采集波形。支持显示包括但不限于脉图,脉图参数及脉位,脉势,节律,脉率的各类脉象要素 ≥ 5 项;
(四)(略)性能
1 、(略)要求
(1) 光学要求
色温 : 4500K ~ 7000K ;
显色指数( Ra ) ≥ 85 ;
设备在 300nm ~ 2500nm 光谱范围内的最大辐射照度 ≤ 350W/ ㎡;
设备在 200nm ~ 400nm 光谱范围内的最大照度时的有效紫外辐射照度 ≤ 0.008W/ ㎡。
(2) 成像质量
分辨率 ≥ 5 LP/mm
成像装置使标准色卡上色彩重现,各色在 CIE LAB 色空间的色差(Δ E*ab ) ≤ 20 ;
相对畸变 ≤ ± 5% 。
2 、 .(略)要求
(1) 外加力学量施加装置的安全限值:最大外加力学量 ≤ 88kPa ;
(2) 外加力学量的准确性:设备的外加力学量显示范围为 0 ~ 180mmHg ,允许误差 ≤ ± 10% ;
(3) 脉压准确性:脉压采集范围为 0 ~ 180mmHg ,显示值的最大允许误差 ≤ ± 10% ;
(4) 脉率准确性:脉率显示范围为 40 次 / 分~ 200 次 / 分,分辨率 1 次 / 分,误差 ≤ ± 3 次 / 分;
(5) 传感器有效几何尺寸:传感器的有效表面与脉管垂直的尺寸为 25mm-35mm 。
(五) 其他
1 、设备 噪声 ≤ 50dB(A) ;
2 、 符合 GB 9706.1-2020 《医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求》的要求及 YY 9706.102-2021 《医用电气设备 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的相关要求;
3 、 符合 GB/T 14710 - 2009 《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的相关要求。
4 、 配备无线上网功能模块,便于外出巡诊、义诊。
(六) 医疗器械注册证
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