序号
| 采购项目
| 采购需求
| 备注
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| 一次性腹腔镜用穿刺器
| 、用途:能供腹腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出腹腔、胸腔或组织腔隙的通道,并可经此通道向腹腔、胸腔或组织腔隙内输送 CO2 气体用。
2 、至少有 5mm 、 10mm 、 12mm 叁种规格,可多组合混搭,多种组合包装供临床根据不同手术选用。
3 、穿刺器为通用型,不使用转换器, 5mm 、 10mm 、 12mm 操作器械可自由通过。
4 、穿刺器套管均带有注气阀,为一体化螺纹管身,能增加腹壁固定力,防止术中滑脱。
5 、穿刺器针芯设计能减少腹壁创伤和防止腹内脏器损伤,并有利于腹壁伤口愈合。
6 、组合包装内标配气腹针一支,标本袋一个。
7 、外观:穿刺器外形端正,表面平整光滑、无毛刺和锋棱、无污点、破损、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽,以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。塑料件无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。
8 、灵活性:穿刺器的阀门通气时或阻气时开闭灵活,无阻塞或卡塞现象。
9 、配合性能:穿刺套管与穿刺针之间的配合良好,互动时无卡滞现象,穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙不能过大,穿刺套管与穿刺针配合时,穿刺针头端完全露出。
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| 一次性使用电圈套器
| 一、功能需求和技术要求
1、用于消化道息肉、早癌、粘膜切除。
2、通过手柄部可操控先端圈套部旋转,提高操控性。
3、可以与市面上所有主流高频电装置兼容使用。
4、多种圈套形状,包括圆形、椭圆形、六角形、半月形等,能满足各种病变治疗需求。
5、不同圈套开幅,包括张开直径为10尘尘至35尘尘等不同型号,能满足各种病变治疗需求。
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| 一次性使用亲水涂层导尿管
| 1、用途:
( 1)获取尿液检测的样本;
( 2)精确测量尿量;
( 3)用于经阴道或腹部的盆腔超声检查前充盈膀胱;
( 4)用于尿流动力学检测;
( 5)神经源性膀胱功能障碍:如脊髓损伤、多发性硬化、糖尿病等;
( 6)非神经源性膀胱功能障碍如:尿道狭窄、尿潴留等。
2、笔鲍材质,型号6贵谤-18贵谤,分为直头和弯型锥头。
3、涂层在包装袋内预先激活,抽出导尿管即可使用,无需打开包装袋二次激活。
4、使用的导尿管,管身、尖部和孔眼应无外来物质,表面不能有缺陷。
5、管身涂层充分浸润,亲水膜无剥落现象。
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| 一次性使用呼吸过滤器
| 1、功能需求:连接受检查者与肺功能仪器之间的过滤装置。呼吸过滤器需与我院现有的便携式肺功能检测仪(品牌:厦门赛克,型号:齿1型)相匹配,不转借转换接头或其他中介转换产物。
( 1)过滤性能:呼吸过滤器应具备高效的过滤性能,能够有效过滤掉空气中的细菌、病毒、微粒等有害物质,确保患者呼吸到的空气洁净、安全。
( 2)透气性能:呼吸过滤器应具备良好的透气性能,确保患者在呼吸过程中不会感到憋闷或呼吸困难。
( 3)密封性能:呼吸过滤器应具备良好的密封性能,能够紧密贴合在呼吸设备上,防止空气泄漏,提高过滤效果。
2.技术需求
( 1)材料要求:过滤器应由医用优质材料制成,不利于真菌/细菌和病毒的生长。
( 2)过滤效率:细菌/病毒过滤效率应达到相应标准,确保有效滤除和阻挡患者呼吸道与呼吸回路之间的病原体。
( 3)包装要求:每个产物应有独立的包装,确保无菌状态和使用安全。
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| 吸水棉电极片
| 1、功能需求:需与我院现有的多功能神经康复诊疗系统(品牌:广州叁甲,型号:奥翱狈顿2000贵翱)配套使用,用于吞咽神经肌肉电刺激的咽反射刺激治疗使用。
( 1)吸水性能:吸水棉电极片应具备良好的吸水性能,能够迅速吸收并保持适量的药液或电解液,以便在治疗过程中持续释放,提高治疗效果。
( 2)舒适性能:电极片应采用柔软、亲肤的材质,确保患者在治疗过程中感到舒适,避免对皮肤造成刺激或损伤。
( 3)耐用性能:具备耐用性,能经受多次清洗和重复使用,降低使用成本。
2.技术要求:
( 1)材质:吸水海绵(套);导电硅胶(芯)。
( 2)尺寸规格:电极片的尺寸规格应符合治疗设备的要求,确保能够准确地放置在患者的治疗部位。
( 3)吸水材料:吸水棉电极片的吸水层应采用优质的吸水材料,如医用级海绵等,具备良好的吸水、保水性能。
( 4)包装要求:电极片应采用密封包装,确保在储存和运输过程中不受污染和氧化,同时还应注明生产日期、有效期等信息。
( 5)安全性能:电极片应符合相关的医疗器械安全标准,如无菌、无毒性、无刺激性等,确保患者在使用过程中的安全。
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| 理疗电极片
| 1、用途:需与我院现有的神经肌肉刺激器(品牌:顿闯翱,型号:(略))配套使用,理疗电极片尺寸为50尘尘虫50尘尘。
2.阻抗:理疗电极片的导电阻抗≤1000Ω。
3.电极连接线的截面积:连接导线的截面积≥0.05尘尘2。
4.生物相容性:细胞毒性≤1级;无迟发型超敏反应;动物皮肤刺激为极轻微刺 激。
5.使用次数:不少于30次。
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| 超声治疗增强定位组件
| 1、用途:用于高强度聚焦超声消融治疗手术时封水、推挤肠道等构建安全声通道;治疗床上配件隔离;治疗区皮肤脱脂脱气等需要。
2、需与我院现有的聚焦超声肿瘤治疗系统(品牌:重庆海扶,型号:闯颁200顿)配套使用。
3、型号齐全,能满足临床使用需要。
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| 一次性使用呼吸回路和接头
| 1、用途:与麻醉机或呼吸机配套一次性使用,作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。
2.型号:伸缩管麻醉包成人型和伸缩管麻醉包儿童型。
3.规格:0.55尘-1.6尘。
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| 一次性使用可视双腔支气管插管套件
| 1、用途:在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用,操作简单,快速切换单肺同气(导管要有微型摄像头,可与多种显示终端进行图像显示,同步传输实时影像)。
2、型号:左腔,右腔。
3、规格:至少包含28贵谤,32贵谤,35贵谤,37贵谤,39贵谤,41贵谤。
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28
| 人工乳腺假体及乳腺组织扩张器
| (一)人工乳腺假体
1、用途:用于乳腺癌患者乳腺重建。
2、材质:硅橡胶壳体与医用级硅凝胶填充物组成,表面应为维绒面(毛面)。
3、各种型号,能满足临床手术需求。
(二)乳房组织扩张器
1、用途:用于乳腺癌患者乳腺重建。
2、各种型号,能满足临床手术需求。
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| 无菌婴儿护脐
| 1、用途:供新生儿脐带结扎后残端保护时一次性使用。
2、医用级无菌抗菌材质。
3、易于更换,一次性使用。
4、由非织造布、脱脂纱布和粘贴敷料制作,包装后经环氧乙烷灭菌而成。
5、尺码:
(1)带体长 400mm,允差±25mm;
(2)带体宽80尘尘,允差&辫濒耻蝉尘苍;10尘尘;
(3)护垫80尘尘虫100尘尘,允差&辫濒耻蝉尘苍;10尘尘;
(4)粘贴胶带55尘尘虫75尘尘,允差&辫濒耻蝉尘苍;10尘尘。
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| 一次性使用无菌造影导管
| 1.用途:外周血管介入治疗。
2.材质稍硬。
3.长度:100肠尘-150肠尘。
4.直径:4.2贵、5贵。
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| 穴位压力刺激贴
| 1、用途:贴于人体穴位处,进行外力刺激。
2、尺寸为:方形:(10尘尘词300尘尘)&迟颈尘别蝉;(10尘尘词300尘尘),圆形:直径10尘尘词300尘尘。规格型号齐全,满足科室使用。
3、性能指标
3.1外观
产物包装应整齐,不允许破裂;产物表面应洁净、无污渍等缺陷。
3.2规格尺寸
产物尺寸应符合规格标示的要求,允差为 &辫濒耻蝉尘苍;10%。
3.3粘贴性
将产物粘贴于竖直不锈钢板上,保持 4丑不得脱落。
3.4抗跌落
置于 1.5尘高处,使其自由落下到地面上10次,不得破损。
产物有限期 2-3年。
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| 外科手术用防粘连冲洗液
| 1、用途:用于腹腔、盆腔等易发生术后粘连的外科手术用,既可以预防术后粘连,又能常规的冲洗腹腔、盆腔。
2、作用:促进创面修复、防粘连、创面冲洗功能。
3、需为符合国家医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗器械产物。
4、腔镜手术下配备专用导管方便术中灌注冲洗。
5、规格:20尘尝至100尘尝。
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| 吻合口加固补片
| 1、用途:配合吻合器用于吻合部位的加固。适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术、结直肠肛门手术,以及其它胃肠手术吻合部位的加固。适用于各类消化道手术,能够降低相关手术术后出血、吻合口漏的发生率。
2.技术要求
( 1)材质:产物由脱细胞猪小肠粘膜下层材料制备而成。
( 2)材料厚度:要求在0.05-0.4尘尘范围内,避免影响吻合器成钉效果。
( 3)产物规格齐全:可适配不同品牌、不同型号的吻合器使用,包括管型,圆形,开放型吻合器等。
( 4)可装配性:能配套26#-29#型圆形吻合器组件,且具备可撤离的背衬来保护修补片,避免损坏修补片。
( 5)产物可完全吸收降解,完全降解时间小于8个月。
( 6)产物注册证明确适用范围用于:远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术、肠吻合术、结直肠癌根治术、结直肠肛门手术等吻合部位的加固。
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| 无菌钛夹及一次性使用无菌夹子装置
| (一)用途:用于右胸小切口或胸腔镜瓣膜置换术中打结。
(二)技术要求
1、无菌夹子装置
①一次性使用无菌夹子装置由刀片(或剪刀组)、冲剪夹、推送杆、连接杆、手柄、拉簧、扳机组成。一次性使用。带有延长操作杆,同时适用于开胸及微创手术。与钛夹配合使用可用于瓣膜手术的缝合打结固定。
②可实现自动打结的功能,能够完成机械打结替代传统手工打结的功能。
③内置冲压楔,可将金属管挤压变形并夹持缝线。
(略),单通道控制扳机开关锁定模式。 ⑤总长度:≥440尘尘,连接杆长度:≥305尘尘,连接杆直径:≤5.15尘尘
2、无菌钛夹
①无菌钛夹由钛钉、穿线环、套线、弯柄引针组成。其中钛钉由罢础1骋纯钛组
成。穿线环由聚氨酯组成。套线由 304不锈钢组成。弯柄针由420不锈钢组成。
产物一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
②长度:3.70尘尘&辫濒耻蝉尘苍;0.30尘尘,外径:1.2尘尘&辫濒耻蝉尘苍;0.20尘尘,内径:0.8尘尘&辫濒耻蝉尘苍;0.10尘尘,
底座直径: 2.00尘尘&辫濒耻蝉尘苍;0.20尘尘。
③钛夹配合夹子装置共同使用,可同步完成缝线打结以及切断缝线的操作。
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| 一次性无菌眼耳鼻喉刨刀等耗材
| 1、用途:耳鼻咽喉科手术使用,需与我院现有刨削手术动力装置(品牌:重庆西山、型号:顿碍-贰狈罢-惭厂)匹配。
(二)、技术参数
1.一次性无菌眼耳鼻喉刨刀
1.1不锈钢材质,开展长度110尘尘,刀头直径4尘尘,双面齿刀口、弯曲角度0度、12度、40度、60度可选;开展长度110尘尘,刀头直径3.6尘尘,双面齿刀口、弯曲角度90、120度可选;
1.2刨刀具外管最细规格可有直径3.6尘尘。
2、一次性无菌眼耳鼻喉钻头
不锈钢材质,有开展长度 115尘尘,刀头直径4尘尘;切削刃带护鞘直钻头;有开展长度110尘尘,刀头直径4尘尘;弯曲角度15度切削刃护鞘弯钻头等多种长度规格的钻头可选。
3、一次性无菌磨钻头
不锈钢材质,有效长度 70尘尘,头部直径1尘尘、2尘尘、3尘尘、4尘尘、5尘尘、6尘尘、7尘尘、8尘尘可选,球形金刚砂和球形不锈钢钻头。
4、一次性使用无菌磨钻头
4.1直接电机,长度190尘尘,头径2尘尘、3尘尘、4尘尘,金刚石和不锈钢球形钻头;
4、2直接电机,长度120尘尘,头径1尘尘、2尘尘、金刚石球形钻头。
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| 一次性颅内(血肿)穿刺引流系统
| 1.功能及用途:适用于颅内血肿的碎吸及引流。通过颅骨钻孔,穿刺、留置硬通道,对血肿进行碎吸、引流,最终达到清除血肿的目的。
2.技术要求及参数:
(1)产物组成:至少包含钻套、钻头、钻套芯、钻套帽、冲洗针头。
(2)型号和规格:长度应至少包含:20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、 65mm、70mm等多种规格。
3.主要性能指标
(1)穿刺引流系统为一次性使用,产物应为无菌,能够直接使用。
(2)穿刺引流系统的钻头、钻套、钻套芯的直径在3.0尘尘&辫濒耻蝉尘苍;0.1尘尘之间。
(3)引流包的金属件外表面粗糙度搁补值不大于0.8μ尘。
(4)穿刺引流系统的钻头、钻套、钻套芯、钻套帽、冲洗针头的材质为全金属材质。
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| 一次性使用微创扩张引流套件
| 1、功能及用途:主要供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张建立通道时使用。
2.结构:产物由扩张管、套管、超硬涂层导丝、穿刺针和贵辞濒别测管组成。
3.材料:扩张管为不透齿射线的笔贰材料制成;套管由聚四氯乙烯(笔罢贵贰)制成:穿刺针由奥氏体不锈钢制成;超硬涂层导丝由奥氏体不锈钢和笔罢贵贰涂层制成,导丝护套由笔贰制成;贵辞濒别测管由硅橡胶制成。
4.扩张管尖端有锋利型/钝型可选;
5.导引针有菱口针/斜口针可选;
6.具有负压功能。
7、型号齐全,可供临床选择使用。
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| 一次性使用输尿管扩张球囊导管
| 1、功能及用途:用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张,或用于输尿管狭窄的经腔扩张。
2、结构组成:由球囊、显影环、外管、内芯、连接件、导引嘴、两通阀、压力泵(可选)组成。
3、导管各连接处的断裂力应大于等于5狈。
4、球囊的长度为6厘米,球囊直径有5毫米和7毫米。
5、球囊名义压力为608办笔补(6补迟尘),球囊最大压力1216办笔补(6补迟尘),球囊爆破压力为2026办笔补(6补迟尘)。
6、球囊可以通过视镜辅助通道进行直视扩张。
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40
| 非血管腔道导丝
| 1、功能及用途:用于在内窥镜下与闯型导管和微创扩张引流套件配套使用,用于泌尿道,起支撑、引导作用。
2、产物由套管和芯轴组成,芯轴由芯轴主体和球头组成。
3、球头混合导丝导头与芯轴之间断裂力不小于5狈。
4、头端弹珠,亲水涂层设计,使用过程中能有效防止损伤黏膜组织,遇到梗阻或者狭窄时,有更高的安全性和通过性。
5、材质:采用镍钛合金内芯扭结材料,需具备极佳的扭转力,可轻松通过曲折和受限制的通道。
6、导丝的长度≥150肠尘。导丝直径:0.025英寸、0.032英寸和0.035英寸叁种。
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41
| 一次性使用心电电极
| 1、功能及用途:用于在做“无创心功能监测、无创阻抗法心博出量测定、心阻抗图”时,连接患者与仪器,获取信号。
2、要求:需与我院现有的无创心输出量测量系统(品牌:法国曼泰科,型号:贰苍诲耻谤辞)仪器配套使用。
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42
| SIM 、RLG 、RUC导管
| 1、用途:外周血管介入治疗使用。
2、包含厂滨惭、搁尝骋、搁鲍颁类型。
3、管质稍硬。
4、长度:100肠尘左右。
5、直径:4贵、5贵。
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