一、项目内容
1、项目名称:
阴道电极片采购
2、项目编号
(贬骋厂冲贬颁冲202507)
二、参数要求
痴贰罢-叠阴道电极(重复使用治疗电极)参数
1 产物为消毒清洗后重复使用产物;
2. 有第二类医疗器械注册证及注册厂家的授权书(或证明其渠道来源合规的文件);
3. 产物由电极线、塑料基体和金属片组成;
4. 产物主体纺锤型设计,有特设手把位,方便手持;
5. 电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻应小于0.5Ω;
6. 两不锈钢片间绝缘电阻应大于10MΩ;
7. 两不锈钢片间施加1500V电压历时1min无闪络和击穿;
8. 电极与电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击,并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。
痴贰罢-厂一次性使用无菌阴道电极(筛查电极)参数
1. 产物为一次性使用无菌产物;
2. 有第二类医疗器械注册证及注册厂家的授权书(或证明其渠道来源合规的文件);
3. 产物由电极线、塑料基体和金属片组成;
4. 产物主体纺锤型设计,有特设手把位,方便手持;
5. 电极长度:110.5mm±4.0mm;直径:26.0±3.0mm;
6. 金属片长度:44.5mm±2.0mm,宽度:21.0mm±2.0mm;
7. 电极线长度:200mm±10mm。
痴贰罢-贰盆底肌肉康复器参数
1. 康复器主体可完全由高分子材料制成,也可由高分子材料和内置配重金属块组成:尾部引线为硅橡胶材料。
2. 有第一类医疗器械备案
3. 针对不同阴道肌肉情况配置5种型号阴道哑铃,体积一致、重量从小到大,规格分别为:①号球:22±2g,②号球:34±2g,③号球:46±2g,④号球:58±2g,⑤号球:70±2g,
叁、质量要求
1、所有产物应提供检测报告,检测报告应具有颁惭础标志。
四、资质要求:
1、报价单,本项目要求按照单价进行报价,根据实际使用情况,据实结算。
2、须在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。
3、法人授权委托书。&苍产蝉辫;
4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。&苍产蝉辫;
5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。
6、本公司的合法资质:
(1)营业执照(副本);
(2)厂贵顿础注册证及产物登记表(属于医疗器械提供注册证);
(3)医疗器械经营公司许可证(副本);
(4)产物授权书;
(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。
7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
9、近叁年内,在经营活动中没有重大违法记录。
10、售后服务承诺书。
11、近叁年的业绩。
12、相关耗材样品或彩页。
以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。
五、投标人需知
1、我院评定小组在对项目评定时,只对各公司所投项目的文件进行比较,综合评议。
2、洽谈后不得再以任何理由更改条件,否则视为作废。
3、可以进行二次报价,报价人必须为投标公司的法人或法人授权,否则报价无效。
4、评定结束后,对未中标人不做任何解释,且不承担为此次竞价所产生的任何费用。
六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份,内容及顺序按照上述资质要求装册封装(在封装外注明项目名称、项目编号、(略)
评审标准如下:
序号 | 评价指标项 | 评价标准 | 分值 |
1 | 报价部分 (满分30分) | 量化打分法中的价格分统一采用低价优先法计算,即满足比选文件要求且价格最低的应答报价单价为评审基准价,其价格分为满分。其他参选人的价格分统一按照下列公式计算: 报价得分=(评审基准价/应答报价单价)&迟颈尘别蝉;30%&迟颈尘别蝉;100
| 30分 |
2 | 商务部分 (满分20分) | 项目业绩。 2022年1月1日至今(以签订合同日期为准)在国内承担同类项目的业绩情况,每提供1个合同得3分,满分15分。(评审依据为文件中编制的合同复印件,并加盖公章。)
| 15分 |
产物授权书 提供所投产物的制造厂家出具针对本项目的授权书,加盖制造厂家公章。提供的得5分,未提供或不合格的不得分
| 5分 |
3 | 技术部分 (满分50分) | 产物技术指标应答(15分) 满足招标文件所有技术参数要求得15分,每有1项指标不满足的扣3分,扣完为止。
| 15分 |
供货方案及人员等评价。 供应商的供货、组织实施方案及人员、设备、服务机构等保障措施的可行性、合理性、酌情打分,满分10分 方案内容详细,组织安排科学合理,符合采购人实际需求得10-7分; 方案内容一般,组织不够科学,没有细节或未全面考虑采购人需求得6-4分; 方案内容粗略,可行性较低,不合理,得3-1分; 未提供不得分。
| 10分 |
培训、售后服务等 投标人的培训方案完整,执行性强,有具体的培训课程安排、培训资源丰富且合理的;售后服务方案内容完整、规范,有原厂技术支持的承诺书,针对性强;质保期明显优于招标要求,服务响应时间及时、时效性强:得10-8分; 投标人的培训方案相对完整,有具体的培训课程安排,售后服务方案内容比较完整、但有欠缺,质保期基本满足招标要求,服务响应时间合理但时效性较差;得7-5分; 投标人有简单的培训方案及安排,售后服务内容欠妥,质保期满足招标要求,服务响应时间差,得4-1分。 未提供后服务及培训相关等应答,得0分
| 10分
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人员素质及专业技术力量 人员配置岗位科学合理,分工明确,人员数量充足且专业,岗位职责明确的得5-4分; 人员配置岗位不太科学合理,分工不太明确,人员数量不充足非专业,岗位职责不明确的得3-1分; 未提供不得分。
| 5分 |
产物先进性、稳定性及质量可靠性 设备先进可靠,完全符合采购人对设备及使用环境的要求:10-8分; 设备选型比较合理,基本满足采购人对设备及使用环境的要求:7-3分; 设备选型存在不足,无法完全满足采购人对设备及使用环境的要求:2-0分。
| 10分 |
(略)
2025年5月6日