华润双鹤注射剂一致性评价委托技术服务采购公告-招标采购导航网

华润双鹤注射剂一致性评价委托技术服务采购公告

发布时间：2018-07-27
地区：北京

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招标公司受业主委托，于2018-07-27在招标采购导航网发布：华润双鹤注射剂一致性评价委托技术服务采购公告。各有关单位请与公告中招标负责人接洽联系，及时开展投标及相关工作，以免错失商业机会。

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<div style="width:1140px"><div style="width:1140px"><table style="width:100%"><tbody><tr><td><div><div><div><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> 1.采购条件 本招标项目（注射剂一致性评价委托技术服务），采购人为（略），项目已具备采购条件，现对该项目进行公开采购。 2.项目概况与采购范围 2.1按照国家药品监督管理局（以下简称颁贵顿础）相关法律法规和指导原则完成注射剂一致性评价项目的小试和中试研究，获得的中试规模制剂样品的产物质量与参比药物一致； 2.2 中试规模制剂与参比药物符合国家食品药品监督管理局对于一致性评价的要求，符合CFDA相关法律法规要求，研究资料及内容应确保能够通过国家食品药品监督管理局的审批； 2.3 完成相应申报资料撰写，完成的研究工作和申报资料需符合且不限于《药品注册管理办法》等药品法律法规及相关指导原则和意见，并按照国家最新的法律法规和指导原则，符合药品审评中心的评审要求。 2.4实施时间：2018年9月份开始实施 3.供应商资格要求 3.1本次招标要求投标人须具有独立法人资格且具备注射剂小试、中试服务资质，并具有相应的注射剂一致性评价项目管理和质量保证能力。 3.2凡有意参加投标者，请将公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证、相关资质证书、近3年承担的相关任务清单、申报清单、报产清单、投标（略） 4.采购文件的获取 4.1供应商报名截止时间为2018年8月3日下午17时，报名方式邮件发（略）� 4.2招标人对已报名的供应商进行资质审查，评选出入围公司，并将审查结果（略）供应商。 4.3招标人在确定入围公司后5个工作日内将正式标书别尘补颈濒发（略） （略）。 5. 发布公告的媒介 本次采购公告（略）站上发布（略）。 6.招标人信息 单位名称：（略） 办公地址：北京（略） 邮政编码：100102 （略） （略） 电子（略）</tr></table></td></tr></table>

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