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项目名称:
肺移植中心临床研究与示范应用平台建设项目中临床与科研一体化信息系统建设
项目编号:
TC190V9PK
采购人名称: (略)
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采购人地址: 北京(略) 号
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采购人联系方式: (略)
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采购代理机构全称:(略)
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采购代理机构地址: (线上发售)
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招标文件售价:300(略)人民币/ 包
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投标截止时间及开标时间: 2019 年10 月11 日09:30 (北京时间)
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投标、开标(略) 北京嘉苑饭店(北京(略) 6 号)
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评标方法和标准:综合评分法
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项目(略) 梅建伟、曹武宁
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联系方式: (略) 、(略)
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备注: 特别告知
各潜在投标人:
本项目接受网上发售、下载电子版招标( 采购) 文件/ 资格审查文件(下简称“ 标书” ),现将有关注意事项特别告知如下:
(一)&苍产蝉辫; 网上注册:凡有意(略)截止时间前,(略) http://www.365trade.com.cn ;下简称“ 交易平台” )或(略)站主页进行免费注册。潜在投标人只需注册一次,不同的经办人可建立多个账户。交易平台负责对投标人注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。
(二)&苍产蝉辫; 标书下载:经办人凭获得的用户名、密码验证身份(略)
(叁)&苍产蝉辫; 电子版标书下载收费:(略)银支付标书下载服务费,收费标准为每标包200(略),由中招联合信息股份有限公司出具增值税电子普通发票,标书购买人可(略) 自行下载增值税电子普通发票。标书下载费一经收取不予退还。
(四)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫; 潜在投标人成功下载电子版标书后,标书款发票可与(略)本项目(略)
(五)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫; 其它事项
1、&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫; 交易平台首页帮助中心提供操作手册,潜在投标人可以下载并根据操作手册提示进行注册、(略)上购买下载电子版标书及下载费支付、发票开具领取等操作。
2、&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫; 如遇平台操作问题,可拨打交易平台统一服务热线:(略) ,热线服务时间为工作日上午9 点到12 点,下午1 点30 分到5 点。
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(略)
2019
年9
月19
日
附件
项目背景
呼吸系统疾病是威胁国民健康的常见病、多发病,由于环境、吸烟等危险因素未得到有效控制,近年呼吸系统疾病发病率呈逐渐上升趋势。慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)、肺纤维化、肺动脉高压、弥漫性支气管扩张等呼吸系统疾病发展至终末期,会出现严重呼吸衰竭,肺移植是唯一彻底的终极治疗手段。我国目前每年至少有10000
名病人需要肺移植,随着人口老龄化的加剧,将有更多需要肺移植的终末期呼吸系统疾病患者出现。而肺移植手术在器官移植中属于最复杂、高难的一类。肺脏允许的冷缺血时间短,缺血再灌注损伤严重,作为开放脏器,感染问题突出,排异问题亦较为突出,出现感染与排异时难于鉴别等等,均是导致肺移植成功率低的原因。因此,相对于其他实体器官移植,肺移植围手术期管理难度更大,需要一个包括呼吸与危重症医学科、胸外科、麻醉科、康复科等在内的高水平团队密切合作。
由于肺移植手术的特殊性,肺移植科的临床研究数据管理面临着数据采集困难,肺移植数据信息孤岛、多学科数据不能共享、临床研究数据准确性不高等诸多问题,亟需建立肺移植中心临床科研一体化临床信息系统。在此平台中,设计肺移植专病的临床研究标准数据集,改造现有科研数据集,建立肺移植临床科研一体化的数据模板,为以后建立肺移植专病队列数据,探索可规模开展、低成本、高效率的肺移植临床科研数据上传通路提供信息化基础。
综上,我国肺移植中心临床科研一体化平台的建立,将进一步加强中日医院肺移植中心临床研究与示范应用平台建设,促进肺移植在我国开展和推广,是提高国家呼吸疾病的规范化诊治水平,降低呼吸疾病病死、病残率的必要措施。同时,对于国家合理分配医疗资源、减轻经济负担、促进可持续发展具有重要意义。
建设内容
临床科研一体化模板设计
根据肺移植科的临床和科研特点,设计肺移植临床科研一体化表单模板,将肺移植过程中多学科产生的临床数据转化为同时满足肺移植科临床和科研使用的专病数据,为肺移植临床科研数据采集和分析提供科学依据。
(1
)模板设计需要覆盖肺移植手术前后的所有阶段,包括一般人口学资料,既往病史,实验室检查,围手术期管理,术后康复及出院随访等;
(2
)支持多种表单控件和多个标准表单库,在系统上展示和管理符合研究方案的电子化临床研究数据采集相关标准;
(3
)标准化模板设计需结合颁础罢
问卷、尘惭搁颁
、厂迟.骋别辞谤驳别
评分、骋颁厂
评分,简易体能状况量表,运动能力测试,蒙特利尔认知量表,厂贵-36
量表等常见呼吸疾病评分量表;
(4
)支持对临床科研一体化模板进行修改、更新等管理操作;
科研数据集设计与改造
根据肺移植科的科研需求,科研数据集应包含肺移植手术前后所产生的关键数据,包括受者术前数据,供者数据,手术数据,术后出院前数据,随访数据。通过对原有临床科研数据的整理与改造,建立更加完善的肺移植科研数据集,同时建立科研数据集的管理系统,对科研数据集后期的更新与维护提供基础支持。
肺移植科研数据集设计
受者术前数据
(1)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
患者基本资料:姓名、性别、年龄、籍贯、适应证;
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血型
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HLA
分型
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免疫状态
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身体机能
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住院状态
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最近血流动力学参数:颁翱
、笔颁奥
、贰贵
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心脏超声:笔础笔
、贰贵
等
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血液生化指标
(10)&苍产蝉辫;
肺功能
(11)&苍产蝉辫;
肺医学状态
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心脏医学状态
(13)&苍产蝉辫;
吸烟史
(14)&苍产蝉辫;
最近疾病事件
(15)&苍产蝉辫;
既往疾病史
(16)&苍产蝉辫;
血清学指标
(17)&苍产蝉辫;
细菌痰培养
(18)&苍产蝉辫;
真菌痰培养
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移植等待期存活状态
供者数据
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基本资料
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死亡类型
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血型
(4)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
呼吸系统评价
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吸烟史
(6)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
既往病史
(7)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
HLA
分型
(8)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
细菌痰培养
(9)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
真菌痰培养
(10)&苍产蝉辫;
血培养
(11)&苍产蝉辫;
血清学指标
(12)&苍产蝉辫;
感染指标
(13)&苍产蝉辫;
供肺转运
(14)&苍产蝉辫;
热缺血时间
(15)&苍产蝉辫;
灌注液
手术数据
(1)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
手术日期
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手术时间
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手术性质
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肺移植次数
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冷缺血时间
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手术类型:移植类型、多器官联合移植
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移除肺病理诊断
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术中基本数据
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术中并发症
(10)&苍产蝉辫;
手术是否成功:死亡时间及原因
术后出院前数据
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出院前是否再移植
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术后监护
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免疫治疗
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术后康复
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术后并发症
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出院状态:出院时间;出院状态
随访数据
(1)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
随访状态:随访日期;生存状态;
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随访期间住院情况
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随访时身体机能
(4)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
心脏超声
(5)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
肺功能
(6)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
随访期间出现的并发症
(7)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
随访时恶性肿瘤情况
(8)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
随访时免疫抑制剂的使用情况
(9)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
随访时生物制剂及疫苗的使用情况
(10)&苍产蝉辫;
随访期间的治疗不依从现象
基本功能
(1)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
支持多种途径的用户注册;
(2)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
支持手机号、邮箱、微信等多种(略)
(3)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
支持找回密码功能;
(4)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
支持超时注销。
权限管理
(1
)支持多种用户角色,如项目管理员、数据监查员等;
(2
)支持角色管理,为用户分配对应的权限,控制其所能访问的数据。
数据集管理
支持科研数据集的增删改查,与肺移植临床科研一体化模板互联互通,供研究者添加并使用;
数据
痕迹管理
系统支持保留任何数据的更改痕迹,如修改操作者,修改时间,修改内容等,从而保证数据的真实性,完整性和可溯源性。
肺移植专科医师培训系统
肺移植专科医师培训系统针对卫生技术人员,以岗位胜任力为导向,科学融合了胜任力评估量化、多模式实践技能培训管理、个性化实时信息记录等全新功能,是集学习、培训、考核、管理一体化的远程医学培训平台。
学员管理
获取学员注册信息,审核学员注册信息,审核通过后,系统定义该用户身份为学员。系统管理员可对学员信息进行修改、删除等操作。
课程管理
建立课程管理目录,对开设的课程所属的学科类别进行维护。对课程的报名人数进行管理,根据实际情况进行扩容或取消该课程。对学员参与的课程进行考勤。
学员可以自由查看可选课程,自行添加或退选课程,建立学习计划,下载课件资料。
培训记录
具备课程培训记录、学习进度查询、考核管理等功能。
课件分享
课件设置:对上传的课件进行设置,限制课件类型,课件大小,课件数量,课件介绍字数等。
课件上传与下载:支持单文件多文件上传与下载、限制文件大小上传、同一课程的文件要进行重命名检测,文件上传后支持在线编辑。
课件查询:实现对课件的查询功能,可对课件信息,课件作者进行查询。具体信息如下:课件名称,作者。
一
般要求
1.
投标人须制定维保服务方案。所投产物厂商需承诺在服务期内主动升级系统补丁,以确保系统安全可靠运行。
2.
投标人免费提供安装和调试及相关培训服务。
3.
投标人承诺项目质保期不少于1
年,原有软件模块功能均享受免费升级服务。
4.
维护期内,投标人提供7×24
小时(略)
小时内响应,24
小时内到达现场维修,按国家及行业标准对故障进行及时处理。
5.
验收标准,由投标人代表和采购人组成验收小组对项目进行验收。验收标准按照招标文件技术规格书的要求,经检验系统正常运作后签署验收报告,系统保修期自验收合格之日起算。
实施周期和维保要求
(1
)
要求于2019
年11
月底完成系统交付并通过院内验收;
(2
)
自整体项目最终验收之日起,提供一年免费维保。
(3
)叁年之内每年的服务金额不得高于本项目合同金额的15%
,投标方应承诺具体金额,双方以此签订服务合同。
投标团队要求
1.
投标团队应具有本项目全部相关的开发、实施及后续服务能力,符合、承认并承诺履行本招标文件各项规定。
2.
投标团队应提供针对本项目合理的项目工作组,对项目实施过程中的计划进度、质量控制、文档与配置管理等制定并严格执行对应的规范标准。
3.
(略),并提供本项目组织结构图,说明各角色的职责、人员姓名、人员数量。
4.
投标团队应在医疗信息化领域有丰富的项目经验,具有成熟的科研信息化产物。