万辉双鹤实验室数据管理系统计算机化系统验证(颁厂痴)项目采购公告-招标采购导航网

万辉双鹤实验室数据管理系统计算机化系统验证(颁厂痴)项目采购公告

发布时间：2019-06-12
地区：北京

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招标公司受业主委托，于2019-06-12在招标采购导航网发布：万辉双鹤实验室数据管理系统计算机化系统验证(颁厂痴)项目采购公告。各有关单位请与公告中招标负责人接洽联系，及时开展投标及相关工作，以免错失商业机会。

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<div style="width:1140px"><div style="width:1140px"><table style="width:100%"><tbody><tr><td><div><div><div><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> 1．采购条件 本项目为万辉双鹤实验室数据管理系统计算机化系统验证（颁厂痴）项目，采购人为（略）。项目己具备采购条件，现对该项目进行公开采购。 2．项目概况与采购范围 2.1 本次采购项目的交货/安装/服务（略） 2.2 采购内容：质量管理部实验室数据管理系统计算机化系统验证（CSV）。 2.3 质量要求：必须符合《中华人民共和国药品质量管理规范》（2010年版）附录 计算机化系统、FDA 21 CFR Part11、EU GMP Annex11、ISPE GAMP5良好自动化生产实践指南、（略）数据完整性管理文件、（略）实验室数据管理系统计算机化系统验证用户需求标准。 3. 供应商资格要求 3.1 本次采购要求供应商须具备相关合法资质，至少符合以下要求：①有计算机化系统验证（CSV）验证案例；②有CSV经验的国内外专家（五人及以上）可供公司选择；③具有所提供验证服务的客户成功通过欧美官方审计的案例。 3.2 报名提交资料：“公司法人营业执照”、“税务登记证”、“组织机构代码证”等相关证件报名。材料复印件资料加盖公章后，传真或email扫描件（略）人。 4．采购文件的获取 4.1 采购人对供应商进行资质审查，评选出入围公司，并将审查结果反馈给相关供应商。 4.2 符合条件的供应商，请于2019年6月12日至2019年6月18日，每日上午8时至11时，下午13时至16时（北京时间，下同）,与采购人联系，索取相关电子文件。 （略）。 5．供应商响应文件的递交 5.1 供应商响应文件递交的截止时间为2019年6月19日16时00分，地点为北京（略） 5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理。 6．发布公告的媒介 本次采购公告（略）站上发布（略）。 7．特殊说明 本采购项目不接受未索取采购文件的供应商。本采购项目不接受备选采购方案。 8．监督举报 投标人和其他利害关系人认为本次招采活动违反法律、法规和规章规定的，有权向有关行政监督部门举报。 华润双鹤纪检监察举报（略） 华润双鹤纪检监察举报（略） 联系地址：北京（略） （略） （略） 9．联系方式 （略） 地址：北京（略） （略） （略） （略）</tr></table></td></tr></table>

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